الموافقة على تسويق جهاز طبي صُمم بأيدٍ سعودية
فريق التحريروافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء، على تسويق جهاز طبي مبتكر عبارة عن أداة تُرتدى على كف اليد، تحتوي على حاوية مغناطيسية مثبتة على ظهر اليد لحمل إبر الخياطة أثناء ربط العقد في العمليات الجراحية.
وأوضحت الهيئة أن الجهاز الطبي صُمم وطُوّر بأيدٍ سعودية، ليشكّل إضافة نوعية في مجال تعزيز سلامة وكفاءة العمليات الجراحية؛ الأمر الذي يمنح الجراح مرونة أكبر في استخدام اليدين ويقلل من احتمالية التعرّض لوخز الإبر.
ولفتت إلى أن الجهاز الطبي حصل على براءتي اختراع مسجلتين في كل من المملكة والولايات المتحدة الأمريكية، وقد جرى تطويره في جامعة الملك سعود، فيما تم تصنيعه محليًا داخل أحد المصانع الوطنية المتخصصة في الأجهزة الطبية.
وجاءت الموافقة بعد إخضاع الجهاز لتقييم شامل ودقيق شمل مراجعة الملفات الفنية والبيانات السريرية؛ ما أكّد فعاليته وسلامته للاستخدام الطبي، حيث يُعد هذا الابتكار خطوة مهمة تعكس تطور القدرات الوطنية في تطوير حلول صحية متقدمة تخدم الممارسين الصحيين والمرضى على حد سواء.
ويجسّد هذا المنتج ثمرة تعاون مشترك بين "الغذاء والدواء" وجامعة الملك سعود ممثلة بمعهد ريادة الأعمال، حيث قدمت الهيئة الدعم لاستيفاء متطلبات الملف الفني من خلال ورش العمل والاستشارات التنظيمية، كما ساهم القطاع الخاص في توفر المنتج في السوق السعودي.
ويُعد هذا التطور النوعي في مجال البحث والابتكار أحد المخرجات الإيجابية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية، حيث يأتي هذا الابتكار ضمن "مسار الأجهزة الطبية المبتكرة" الذي أطلقته الهيئة عام 2021، لدعم وتحفيز المبتكرين على مواصلة تطوير الحلول الطبية.
وأوضحت الهيئة أن الجهاز الطبي صُمم وطُوّر بأيدٍ سعودية، ليشكّل إضافة نوعية في مجال تعزيز سلامة وكفاءة العمليات الجراحية؛ الأمر الذي يمنح الجراح مرونة أكبر في استخدام اليدين ويقلل من احتمالية التعرّض لوخز الإبر.
ولفتت إلى أن الجهاز الطبي حصل على براءتي اختراع مسجلتين في كل من المملكة والولايات المتحدة الأمريكية، وقد جرى تطويره في جامعة الملك سعود، فيما تم تصنيعه محليًا داخل أحد المصانع الوطنية المتخصصة في الأجهزة الطبية.
وجاءت الموافقة بعد إخضاع الجهاز لتقييم شامل ودقيق شمل مراجعة الملفات الفنية والبيانات السريرية؛ ما أكّد فعاليته وسلامته للاستخدام الطبي، حيث يُعد هذا الابتكار خطوة مهمة تعكس تطور القدرات الوطنية في تطوير حلول صحية متقدمة تخدم الممارسين الصحيين والمرضى على حد سواء.
ويجسّد هذا المنتج ثمرة تعاون مشترك بين "الغذاء والدواء" وجامعة الملك سعود ممثلة بمعهد ريادة الأعمال، حيث قدمت الهيئة الدعم لاستيفاء متطلبات الملف الفني من خلال ورش العمل والاستشارات التنظيمية، كما ساهم القطاع الخاص في توفر المنتج في السوق السعودي.
ويُعد هذا التطور النوعي في مجال البحث والابتكار أحد المخرجات الإيجابية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية، حيث يأتي هذا الابتكار ضمن "مسار الأجهزة الطبية المبتكرة" الذي أطلقته الهيئة عام 2021، لدعم وتحفيز المبتكرين على مواصلة تطوير الحلول الطبية.
